近日，厦门海荭兴仪器股份有限公司自主创新研发，可用于家庭自测的、集合新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的抗原检测试剂盒产品成功获得欧盟公告机构（Notified Body）认证的CE证书。

       新型冠状病毒(COVID-19)抗原检测试剂盒(英文名称：COVID-19 Antigen Rapid Test Kit)/中和抗体新冠病毒检测试剂盒(英文名称：COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit)/甲型+乙型流感病毒/新冠病毒抗原检测试剂盒(英文名称：FLU A+B & COVID-19 Antigen Rapid Test Kit)

       新型冠状病毒(COVID-19)抗原检测试剂盒用于定性检测人口咽/鼻咽拭子标本中的新型冠状病毒(COVID-19)核衣壳蛋白抗原。

       海荭兴抗原检测试剂盒适用于欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家;可满足临床使用需求，性能稳定，灵敏度和特异性高。

       CE认证是欧盟的安全认证，是产品进入欧盟市场的许可证，也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。

       海荭兴作为生物科技领域的高新技术企业，业务范围覆盖智能硬件与试剂耗材、信息化智能监管、快检外包和第三方检验检测服务。自成立以来，海荭兴始终坚持以技术导向为核心，集产品研发和服务应用于一体，并在创新应用层面不断开拓创新，逐步实现从传统制造向智能制造跨越。