POCT(Point-of-Care Test)又称即时检验、床旁检测等,POCT 是现场快速诊断方法,应用场景广泛。目前 POCT已经广泛应用于 ICU、临床科室、手术、急诊、诊所、患者家中及事故现场、监督执法等场景。
POCT的优势:
(1)操作简单,无需专业人员。
(2)检验过程环节少,检验结果快速。
(3)检验个性化。
(4)便携式仪器和试剂。
(5)应用领域不断拓展。
POCT的意义:
(1)采用 POCT检验能够为医院节省成本,POCT 在劳务、维修保养和设备折旧等方面具有明显的成本优势。
(2)POCT 广泛覆盖各个临床科室的检测项目,并且能够避免科室的检验收入流入检验科。
(3)POCT 拥有更高的单价和周转率,能够减少医院成本,经济意义显著。
三,行业现状
从技术角度看,POCT经历了从定性、半自动定量、到半定量产品,再到全自动定量产品四个发展时代,精密度与自动化程度逐渐提升。
1.全球市场
POCT 是全球体外诊断行业中快速增长的一个细分行业。其中亚太 POCT市场占全球市场的比例有望不断提升。
2.国内市场
我国 POCT 的历史从 1993 年正式拉开帷幕,现阶段我国 POCT 对 IVD 的渗透率显著低于发达国家,根据 Frost & Sullivan 数据,2018年我国体外诊断和 POCT细分市场规模分别达到 713 亿元、100 亿元, POCT的渗透率约为 14.7%,不足美国 POCT 渗透率的一半。
虽然目前 POCT市场仍旧在体外检测中占比较少,医院临床科室渗透率还比较低,但值得一提的是近年来中国 POCT市场保持高速增长,增速约为世界市场的 3 倍。未来受益于慢性病高发、收入水平提升、纳入医保范围和分级诊疗等,POCT 细分领域占比或将不断增大。
对标美国 2019 年 POCT渗透率,我国 POCT静态增量市场空间约为 128 亿元。对于这种细分小赛道,但是却有不错市场份额的,特别值得关注。
3.行业格局
全球 POCT 市场呈现寡头垄断格局。国内 POCT市场相对更为分散、无绝对龙头。国产厂商中,万孚生物份额最高(约为 9%),三诺生物、基蛋生物分别位列第二、第三,整体国产化率约为 30%。
4.国产替代进行时
国内 POCT 行业起步较晚,罗氏、雅培、西门子、美艾利尔等外资企业占据市场主导地位。另一方面,一部分国产厂商通过不断的自主研发和技术创新,已形成丰富的技术平台,如万孚生物等,收入体量和市场份额均实现较快增长,有望率先实现进口替代。
5.新技术涌现
覆盖技术路径不断丰富,整体向高端化迈进,同时涌现出动态实时监测、家庭/个人生活健康管理类产品等新领域。
6.应用场景不断增多
POCT 应用场景全面开花。POCT 由于其本身诊断快捷、即时、设备轻便的特点,非常适合 ICU 和急诊等急救领域的需求,围绕 ICU 场景,POCT 可以提供一系列诊断解决方案。
四,国内产业前景
1.临床科室存在增加检验收入的需求,科室收入结构变化促进 POCT 院内推广
“医药分开”、药品耗材零加成等改革导致医院内科室的传统药品收入下降,药品、耗材收入的缩减刺激了临床科室通过检验项目创收的需求,POCT 的应用成为临床科室应对收入压力的一大有力途径。
2.分级诊疗政策的落地将为 POCT创造巨大空间
POCT 以其快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医师等的特点,符合基层医疗场景设备少、医师紧缺的现实情况,因而成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择。
3.五大中心建设规划
根据要求,二级以上医疗机构均设置急救中心,建设“五大中心”(胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇中心、新生儿中心),POCT是各大中心的必备产品,有关建设将为行业带来显著增量。
根据测算,五大中心建设所能贡献的市场增量预计超过百亿。目前,全国落成共计 1300+家胸痛中心,卒中中心 1300+家,创伤中心 500+家。随着五大中心建设推进,POCT 有关产品需求有望得到提振。
五,新冠检测对产业的触动
1.全球检测数量快速增长
全球新冠检测市场自去年年初至今呈现显著的震荡上行趋势。根据 OWID 发布于 Github 上的样本数据:2021 年年初至 4 月 20 日,样本国家合计检测量为 7.21 亿人份,已达到去年全年检测量(9.47 亿人份)76%的水平;4 月 1 日-4 月 20 日合计检测量达 1.43 亿人份,环比增长 7%,3 月整月合计检测量达 1.65 亿人份,环比增长 32%。
看到这组数字还是挺震撼的,而国产 POCT 龙头将在全球化的新冠检测趋势中持续受益,国际化程度不断加深。截至 4 月13 日,已有万孚生物、东方生物、热景生物、乐普医疗、万泰生物等 13 家国内企业的 14款产品获批进入欧洲家庭自测市场。
2.消费化趋势明显
部分欧洲国家于近期开始推行家庭自测,销售渠道由药店向商超拓展,消费化趋势驱动新冠POCT 检测市场持续增长。根据测算,西欧新冠居家自检市场规模预计可达千亿。
实际上,家庭、社区与自检场景是 POCT 行业既有的场景之一,未来占整体市场的份额预计将会不断提升。
六,相关上市公司
万孚生物:国产 POCT 领导者,高端创新产品布局增量打开长期空间
热景生物:技术平台独具特色的 POCT 行业创新者
东方生物:面向国际市场构建 POCT 全产业链布局